“国家药监局：我国已审批25个检测试剂 日产能426万人份”

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人民网北京4月5日电(刘卿)今天，国务院联防联控机构就加强医疗物资质量管理和规范市场秩序从业情况举行发布会，对比中国出口个别新型冠状病毒检测试剂准确性不高的说法，国家药品监督管理局仪器监督管理司副司长张琪说， 中方通过外交渠道推荐资质出口公司和外国采购商信息表达协议，称外国采购商并未反映通过上述渠道购买的物资存在质量问题。

另外，张琪介绍了国家药监局批准的新型冠状病毒检测试剂的有关情况。

一是迅速批准保障供应。 截至3月31日，国家药监局紧急批准了25个检测试剂。 其中，核酸检测试剂17个，抗体检测试剂8个。 生产能力方面，核酸检测试剂生产能力达到306万人/日，抗体检测试剂生产能力达到120万人/日，整体生产能力达到426万人/日。

二是质量安全得到保障。 疫情以来，我国采用了大量检测试剂用于临床检测。 实践表明，这些检测试剂具有较好的灵敏度和特异性，可以满足临床的诉求，有力地保障了疫情防控的需要。

三是严格遵循录用证明书。 国家药监局紧急批准的检测试剂产品分为核酸检测试剂和抗体检测试剂两类，其中抗体检测试剂仅用于新型冠状病毒疑似核酸检测阴性病例的补充检测，或与核酸检测配合使用，不作为新型冠状病毒感染者确诊和排除的依据，为普通人所患

张琪介绍，近期，国家药监局根据现有查询渠道，总结了新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类防疫医疗器械注册新闻，相关情况可在国家药监局网站专栏查询。

(作者:刘卿)