“市场监管总局编制防疫物资出口认证指南便利公司出口”

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人民网北京4月5日电(董童)在今天举行的国务院联防联控机构新闻发布会上，国家市场监督管理总局认证监督管理司司长刘卫军表示，市场监督管理总局积极采取措施，为公司产品顺利进入欧、美等市场提供便利。 经过初步整理，现编制了口罩等防疫产品出口欧盟和美国的认证新闻指南，可在市场监管总局、国家甄别监察委员会网站和公众号上查阅。

刘卫军介绍说，该认证新闻指南包括euce标志、美国fda注册的相关要求。 市场监管总局希望通过该指导方针，为公司提供快速、直接了解要求和问题的方法。 指南中列出了可以在中国开展欧盟许可认证的机构名单。 此外，在医疗器械行业，国际上有iso13485医疗器械管理体系的标准，公司也必须通过该体系认证。 指南中还有负责该系统认证工作的机构新闻。 未来，指南将不断更新，为公司提供便利，帮助公司处理实际困难。

刘卫军向公司提示，必须首先寻找合法的认证机构。 中国目前批准的有600多个机构从事产品、服务、管理体系等所有认证活动。 所有新闻都可以在国家认识监察委员会的网站上查阅。 公司需要认证的，一定要找具有相应合法资格的机构。

其次，必须了解出口国的市场准入要求，并在指导方针上做出相应的证明。 以出口欧盟的医用口罩为例，分为无菌和非无菌两大类。 关于非无菌医用口罩，欧盟规定，只要公司根据相关要求发表适应性自我声明，都要打上ce标记。 无菌医用口罩必须寻找欧盟认可机构，以确保产品进入欧盟市场。 出口到美国的，公司可以按照美国的管理规定在fda网站申请和提交相关资料。

最后，出口公司一定要按照我国和目的国的规定开展生产经营活动，加强产品质量管理。 商务部、海关总署、药监局这几天刚发布公告，确定要求出口相关医疗物资必须取得中国医疗器械产品注册证书，必须符合进口国(地区)的质量标准要求。 另外，指出出口中出现质量认证评价问题时，必须积极应对，特别是对不实消息和炒作，消除误解，以保护公司自身利益，维护中国产品的信誉和形象

(作者:董童)