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新华社北京9月25日电(记者董瑞丰)科技部社会快速发展科技司司长吴远彬25日在国务院新闻办公室吹风会上表示,目前我国已有11个新型冠状病毒疫苗开展临床试验,其中4个已进入ⅲ期临床试验
吴远彬表示,中国疫苗公司与多国机构签署了合作协议,在依法合规的基础上,共同开展了ⅲ期临床试验。 其中,中生企业的两种灭活疫苗在中东开展了ⅲ期临床试验,已接种超过3.5万人,注意到目前疫苗安全性良好,未发生严重不良反应。 北京科兴中维企业灭活疫苗在南美、东南亚地区相关国家,依法开展ⅲ期临床试验,接种工作有序进行。 军事医学研究院和康希诺企业联合研制的腺病毒载体疫苗已获批准在欧亚地区相关国家开展ⅲ期临床试验,目前已进入小组工作。
国务院联防联控组织科研攻关组疫苗研发专家组副组长、中国工程院院士王军志表示,针对新型冠状病毒,我国短时间内部署了5条技术路线,11条疫苗进入临床试验阶段,其中2条技术路线4条
当被问到新型冠状病毒疫苗何时上市时,国家药监局药品注册管理司负责人杨胜表示,新型冠状病毒疫苗的安全性、比较有效性必须符合相关标准,必须完成商业规模的生产技术验证,建立可控的质量标准。 在ⅲ期临床试验中,其进展快慢受受受试人数、受试分组速度、受试者中感染病例的获取速度、试验的具体结果等多种因素的影响。
“我们多次依法确保安全比较有效,做特别的事情大体上是优化流程,无缝衔接,全力以赴,争分夺秒,以此推动我国新型冠状病毒疫苗的早日上市。 ”。 杨胜说。
标题:“我国已有四个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验”
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