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5月30日凌晨,据国务院国资委官方微博国资小新报道,5月29日,国资小新进入国药集团中国生物北京生物制品研究所,在世界最大新冠灭活疫苗生产现场的零距离感受到新冠灭活疫苗的诞生!
年产超过了一亿! 以“火神山”的速度建设疫苗工厂
在新冠工厂,经过更换防护服、进入消毒室等几个步骤,进入负压工厂,各类密闭罐、密封管道和双安全阀密集。 现场工作人员为记者模拟了如何保证灭活疫苗在生产运输中安全进入“蜂巢”。
我知道小新将是这家工厂最后的访问者。 从5月30日开始,工厂将进行全面消毒,进入生产前的最后准备。
新冠生产现场的建设填补了国内重大新发突发性传染病防控疫苗行业的生物安全空白,对新冠肺炎疫情药品和疫苗的研发生产具有重要意义。
作为目前世界上最大的新冠灭活疫苗生产现场,北京生物制品研究所只用了两个月的时间,于4月15日完成了现场建设,经国家级生物安全专家现场初步判断,建设标准和质量水平符合生物安全防护要求,创造了新冠灭活疫苗现场建设的“火神山”速度。
的产量超过300万剂,量产后年产能1-1.2亿剂。 另外,武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗工厂的建设预计在6月末或7月初完成。 届时,中国生物两个研究所加在一起,年产能达到2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可能性。
安全有效! 新冠疫苗最早将于今年年底上市
4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗获得世界首例临床试验批准,相关临床试验同时启动。 4月27日,北京生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗再次获得临床试验批准。
截至目前,武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗完成了ⅰ期ⅱ期的纳入工作,共有2000多人接受了疫苗注射。
已有临床数据表明,疫苗的安全性、比较有效性得到充分验证,不良反应的发生率和程度远远低于已上市的各类疫苗。 据悉,临床试验分为3期,完成ⅰ-ⅲ期临床至上市,最早需要到今年年底或明年年初。
迎难而上! 履行中央企业的责任和职责
国药集团董事长、党委书记刘敬桢表示,疫苗是传染病防控最有效的手段,对最终战胜疫情至关重要。 国药集团中国生物将疫苗研发作为科研攻关中的重要因素,集中精力在于技术成熟稳定、质量标准可控,在规模化生产和大规模人群采用的具有经验和条件的灭活疫苗研发方面发挥了重要作用,取得了可喜的成果。
关于新冠灭活疫苗研发的难点,中国生物理事长杨晓明认为有两点。 首先,这次新型冠状病毒在世界上首次出现,其理解非常有限。 其次,其传染性、致病性、毒力等没有参考标准。 “即使比较这种全新的未知病毒,也必须在尽可能短的时间内开发出安全有效的疫苗! ”杨晓明说:“公司是将技术转化为产品、服务的重要枢纽,新技术要推动社会快速发展最终需要通过公司实现。”
据悉,我国生物目前承担了全国80%的计划免疫疫苗供应,实践着中央公司的责任和承担。 在这次新冠疫情防控战和新冠灭活疫苗研发过程中,中国生物急性党的当务之急、急性国家的期待、急性人民的需要、迎难而上。 围绕可诊断、可治疗、可预防的目标,继续加强科技攻关,为保障新冠灭活疫苗的安全性、比较有效性、可移植性和人民生命健康贡献央企力量!
以身试“毒”! 的特殊疫苗实验志愿者[/s2/]
验证了新冠灭活疫苗的安全性、比较有效性,支持新冠灭活疫苗早日上市,国药集团还进行了疫苗预测试验。 鲜为人知的是,首批以身试“毒”的志愿者,竟然是包括国药集团董事长、党委书记刘敬桢、中国生物董事长杨晓明、党委书记朱京津、武汉生物制品研究所党委书记、所长段凯、武汉血液制品企业党总支书记李策生等在内的国药集团各级 受试者的抗体完全达到抵抗新型冠状病毒水平,新冠抗体的转正率为100%,预测疫苗的安全性比较有效。
正如传说中的神农长百草一样,中国生物制品从业人员以身试药是从以前流传下来的,是奉献精神,是世代相传的。
在新冠灭活疫苗的临床试验中,可以看到2000多个受试者注射了疫苗,但看不到很多生物制品的人卷起袖子自己进行实验。 这些“特殊”的志愿者在自己的实际行动实践中履行了作为中央企业的人的责任和担当。
1月19日,成立科研攻关指导小组研制新冠疫苗
4月12日,获得世界首例新冠疫苗临床试验批准
4月15日,世界最大的新冠灭活疫苗生产现场建设完成
5月30日,新冠疫苗厂进入生产前的最后准备
…。
标题:“好消息!中国新冠疫苗最快今年底上市”
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