“新冠病毒疫苗何时上市怎样接种”

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新型冠状病毒疫苗何时上市，如何接种

——由国新瓣进行吹气，介绍新型冠状病毒疫苗的业务进展情况

光明日报记者陈海波

关于新型冠状病毒疫苗，大家都翘首以待。 疫苗的开发状况怎么样？ 什么时候能发售？ 什么样的人适合接种？成本怎么样？ 在国务院信息办公室25日举行的关于新型冠状病毒疫苗业务进展情况的简报中，这些问题得到了回答。

4个新型冠状病毒疫苗将进入3期临床试验

自从新型冠状肺炎疫情暴发以来，我国组织了疫苗攻关小组，多条技术路线同时开展疫苗研制，科研工作者与时间赛跑，与病毒赛跑。 但是，疫苗的开发和上市是一个非常严格的科学问题，不容忽视。

国家药监局药品注册管理司负责人杨胜指出，疫苗上市前需要完成临床前研究、一期、二期临床研究，必须通过三期临床试验说明，说明疫苗的安全性和比较有效性达到设定标准。 另外，完成商业规模验证，说明即将上市的疫苗的可接受的安全性、确定的比较有效性和质量控制性。

科技部社会快速发展科技司司长吴远彬在会议上表示，我国已有11种新型冠状病毒疫苗进入临床试验阶段。 其中，4种疫苗已进入3期临床试验，目前进展顺利。

吴远彬说，进入3期临床试验的4种疫苗中，3种是灭活疫苗，1种是腺病毒载体的疫苗。 重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，急需一、二期临床实验。

进入三期临床试验意味着离上市不远了。 然而，杨胜指出，3期临床试验进展迅速，受多种因素影响，包括受试人数、受试群体数量和结果。 研究人员做了一件特别的事，大致上，推动我国新型冠状病毒疫苗的早期上市。

试验结果表明，疫苗可能比时间有更长期的保护作用

许多人期待，如果接种新型冠状病毒疫苗，就能比较有效地“拒绝”病毒。 新型冠状病毒疫苗的比较有效性，到底是怎么回事？

中国中心流行病学首席科学家曾光表示，人类发现新型冠状病毒的时间只有9个月，各种疫苗可靠接种后的保护时间有多长，需要长时间、大量的研究工作。 目前比较积极的结果是，我国最早的接种疫苗受试者，血清监测结果表明抗体仍维持高水平，提示疫苗可能比时间有长期的保护作用。

近年来，新型冠状病毒疫苗的不良反应等安全问题备受关注。 有人指出新型冠状病毒疫苗中隐藏着ade (抗体依赖增强效果)的风险。 如果出现了ade，意味着一些人接种疫苗后，其自身的免疫反应会使疾病恶化。

对此，国务院联防联控机构科研攻关组疫苗研发专项组副组长、中国工程院院士王军志表示，从目前掌握的资料中，尚未发现与新型冠状病毒疫苗相关的ade现象。 从一期和二期临床试验的结果数据来看，现在几乎都是轻度可接受的副作用。

在大众可以接受的范围内设定价格，分三种组依次接种

临近新型冠状病毒疫苗的上市，很多人期待着能在第一时间接种疫苗。 据国务院联防联控机构科研攻关组疫苗研制专家组组长郑忠伟介绍，到明年，我国新型冠状病毒疫苗年产可达10亿剂以上。

但是，新型冠状病毒疫苗的接种有先后顺序。 郑忠伟表示，未来新型冠状病毒疫苗将分为高风险人群、高危人群和普通人群三个种群依次接种。

他说，根据目前对新型冠状病毒的了解，有感染风险的人们可以分为三类。 首先是包括一线医疗和防疫人员、边境口岸从业人员、农副产品和冷冻市场从业人员等在内的高风险人群，其次是高危人群，包括老人、孕妇、儿童、基础性疾病患者等。 最后是普通人。 的目的是基于疫苗的生产能力和接种能力分层满足不同人群的诉求

关于公众在意的疫苗价格问题，郑忠伟表示，将根据新型冠状病毒疫苗的公共产品属性定价。 中国新冠疫苗的价格一定在大众可以接受的范围内，在这个范围内提出新型冠状病毒疫苗的指导价格。

接种新型冠状病毒疫苗后，可以摘下口罩吗？ 曾光指出，新型冠状病毒接种疫苗过程结束4周后，接种者摘下口罩应该是安全的。 但是，根据疫情、其他呼吸道感染、集会场所、通风措施、自身免疫等情况，必须进行防护。

(光明日报北京9月25日电)

光明日报》(年09月26日06版)