“白宫阻止药管局出台有碍新冠疫苗在总统选举前获批的标准”

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10月5日，在美国华盛顿，美国总统特朗普乘坐直升机抵达白宫。 正在接受新冠治疗的美国总统特朗普于美国东部时间5日傍晚出院回到白宫，但其医疗小组表示，特朗普尚未痊愈。 新华社记者刘杰摄

新华社北京10月7日电(记者惠晓霜)美国媒体5日表示，白宫阻止美国食品药品管理局发布新冠疫苗新版指南，使疫苗可以在美国总统选举前采用。

药管局在新版指南中规定，新冠疫苗研发公司给受试者注射疫苗后，为了确保疫苗的安全性和有效性，必须跟踪注意至少两个月，并计划向药管局申请紧急录用许可。

据《纽约时报》报道，药管局于9月21日向白宫行政管理和预算局转交了新版指南供其批准，但白宫办公厅主任马克·梅德思至今未同意。 美联社援引政府官员的话报道称，白宫“没有临床或医学上的理由”，设定了至少两个月的注意期。

美国食品药品监督管理局。 新华社/路透社

药管局的新冠疫苗指南不是强制性的，但有可能阻碍选举前疫苗的引进。 美联社称，这表明白宫再次干涉了专家与新型冠状病毒的斗争。 药管局局长斯蒂芬·哈恩几周来一直努力希望人们相信新冠疫苗是否安全由专家而不是政治家决定。

美国总统唐纳德·特朗普以前多次含蓄，但新冠疫苗有可能在11月3日总统选举之前获得批准。 但是，政府高级卫生专家认为这是不可能的。 上周，7名药管局前局长在《华盛顿邮报》上联合发表副本，批评白宫“损害(药管局)的可靠性”。 他们强调，美国民众担心，如果出于政治目的仓促批准疫苗的引进，疫情防控效果将适得其反。

这是9月11日在意大利阿纳尼的生物医药制造基地拍摄的玻璃瓶。 这个生物医药制造基地将来将大规模生产和包装英国阿斯利康制药企业的azd1222疫苗。 新华社/法新

药管局以前在没有证据的情况下批准了一点药，用于紧急治疗，因此受到了批评。 但药管局官员表示，与药物和治疗方法不同，新冠疫苗将用于未感染新冠的人群，因此需要遵循更严格的标准以确保安全。

药房疫苗部门主管彼得·马克斯5日在与美国医学会杂志网络讨论时强调了两个月提醒期的重要性。 并且说，最初的新冠疫苗的紧急采用许可有可能在“年末之前”被批准。

美联社称，目前只有美国辉瑞制药公司有可能在选举前获得疫苗安全性和比较有效性的数据。 辉瑞的竞争对手美国摩德纳企业、英国阿斯利康制药企业和美国约翰逊企业的疫苗开发时间表更长。